Меню
 
Головна arrow Новини
Під час засідання «за круглим столом», що проводилось 26 липня Комітетом з питань охорони здоров’я Громадської ради при облдержадміністрації з медиками, прозвучали обвинувачення на адресу головного лікаря КЛПЗ «Чернігівська обласна станція переливання крові» Павла Герасименка у начебто навмисному припиненні виробництва на базі закладу альбумінів (білків, що містяться у плазмі та використовуються для хворих на онкопатологію, опіки, а також для застосування під час оперативних).

Павло Герасименко справедливо відкидає звинувачення і ґрунтовно пояснює: «Незважаючи на те, що МОЗ шукало можливості щодо проведення перехідного періоду в реформуванні системи заготівлі крові і продовження такого легального виду діяльності, як переробка плазми, на жаль, європейські експерти, що приїжджали до нас та знайомилися із перспективою удосконалення роботи Національної Служби крові, відмовилися підтримувати простий варіант перехідного періоду. Дійсно, наказ МОЗ України №460 відміняв потребу у реєстрації переробки плазми. Але зміни у Законі «Про лікарські засоби» у частині ліцензування ввели в дію необхідність проведення ліцензування виробництва лікарських засобів, до яких належать і альбумін-розчин 10%. З впровадженням системи GMP (належної виробничої практики) акцент робиться на централізації процесу виготовлення цих препаратів і таке бачення було внесено у Стратегію розвитку Служби крові.

Ми мали сертифікат (дійсний до 7 квітня 2017 року) на виробництво препаратів плазми і працювали у дві зміни протягом осені та зими 2016 року. За цей період виготовили майже річну норму препаратів. У січні-лютому весь альбумін був виданий ЛПЗ згідно договорів.

Щодо списаного альбуміну – закладом був списаний не лікарський засіб «Розчин альбуміну 10%», а напівфабрикат, який не пройшов необхідних видів контролю. Крім того, наше обладнання застаріле – 80-90-х років, яке не відповідало вимогам безпеки виробництва альбумінів. Отже, ми до кінця дії нашого сертифікату були чи не єдиним закладом на півночі України, який виготовляв препарати плазми.

Стратегія не передбачає виробництво препаратів крові на потужностях закладів Служби крові. Відтак, на нас будуть покладені інші, не менш важливі завдання», – зазначив Павло Герасименко.

До речі, виробництво альбумінів припинено на базах всіх станцій переливання крові України.

Прес-служба Управління охорони здоров’я
Чернігівської облдержадміністрації
Офіційний сайт Управління охорони здоров'я Чернігівської обласної державної адміністрації

Copyright © 2008 adprinc  E-MAIL Розробка сайтів