На підтримку закону «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів» (реєстраційний номер законопроекту № 4484 в редакції від 26 травня 2016 року зі змінами) проголосували 239 народних депутатів.

Проект документа вводить спрощену процедуру реєстрації в Україні ліків, зареєстрованих компетентними органами країн із суворою регуляторною системою (Австралія, Канада, США Швейцарія, Японія). Спрощена схема буде діяти для ліків, зареєстрованих Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency - ЕМА) за централізованою процедурою.

Також передбачено скоротити термін прийняття МОЗ України рішення про державну реєстрацію всіх лікарських засобів. Наразі він складатиме до 10 робочих днів замість місячного терміну.

Прийняття законодавчої норми надасть можливість ввозити ліки, які сьогодні українці можуть купити тільки в європейських країнах.

Постановою визначено граничний термін (20 робочих днів) проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу як лікарський засіб.